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医疗器械公司经营许可证到期了怎么办

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医疗器械公司经营许可证到期了怎么办

发布时间:2021-05-26 热度:

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问:医疗器械经营企业许可证到期怎么办?
 
答:换证,提前6个月剔除申请
 
问:医疗器械经营许可证到期了,就和重新办理一个的流程是一样的,现在医疗器械经营许可证有效期是5年检,医疗器械产品注册证有效期是4年检,医疗器械经营许可证到期了就需要到深圳药品监督管理局去申请换证,在医疗器械经营许可证到期前半年就可以准备换证的事宜,医疗器械到期了这么办?
 
答:医疗器械经营许可证到期需要提供注册地址房产证复印件,租赁合同原件,执照副本原件,公章,质量管理人员证件,仓库房产证复印件和租赁合同原件等材料。
 
问:医疗器械公司如何延期换证?
 
答:药监局规定凡是医疗器械经营许可证5年到期后需提前办理延期手续,审核标准按照分类*新审核标准审核。

 

医疗器械经营许可证审核标准有所变化的是: 

 
1、要求注册二三类医疗器械经营许可证的办公面积都有所提高。
 
2、对于注册仓库面积、设备也有所变化
 
3、质量的管理人的学历、专业也有所变化:
 
4、适用范围:市药监局对第三类医疗器械产品注册资料接受核查任务、实施核查及报告结果的全过程。


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